Одним из поручений о дополнительных мерах по развитию фармацевтической промышленности в Российской Федерации, подписанных президентом Владимиром Путиным, стала выработка номенклатуры лекарственных препаратов, производство которых необходимо обеспечить на территории страны по полному технологическому циклу с целью обеспечения национальной безопасности. В связи с этим предприниматели фарминдустрии обсудили на прошедшем в Москве круглом столе вопросы развития мощностей полного цикла по производству вакцин, препаратов крови, инсулинов и препаратов для диагностики и лечения ВИЧ-инфекций.

Заместитель генерального директора по стратегическому развитию АО «Национальная иммунобиологическая компания» Ксения Андреева напомнила, что рынок государственных закупок этого сегмента лекарственных препаратов в прошлом году составил более 105 млрд руб. и занял более трети всего лекарственного рынка. Он не только связан с финансовыми обязательствами со стороны государства, но является социально чувствительным сегментом. Именно поэтому обсуждение возможности полного цикла производства на территории РФ от синтеза активных молекул фармацевтической субстанции до изготовления конечного продукта разворачивается именно вокруг этих лекарственных препаратов. Несмотря на достигнутые результаты, отметила она, приходится констатировать, что производство полного цикла на территории Российской Федерации пока крайне ограничено, например, доля российского инсулина, соответствующего международным критериям в сегменте государственных закупок в 2015 году составила 2%.

По результатам аудитов, которые были сделаны в рамках исполнения поручений президента, на территории Российской Федерации в условиях полного цикла существующей номенклатуры препаратов для лечения ВИЧ и гепатитов производится лишь два наименования. Современные производство лекарственных препаратов, получаемых из плазм, на сегодняшний день в нашей стране отсутствует. Существуют локальные производства на станции переливания крови, однако они не соответствуют современным требованиям производства, и, кроме того, их доля ежегодно падает.

Вторая проблема российского рынка, продолжила Андреева, связана с эффективностью расходования средств, которые тратятся на госзакупки лекарственных препаратов. Децентрализация закупок порождает проблему непрозрачности ценообразования — поставщики в сегменте лекарственных препаратов от ВИЧ и гепатита только на дифференциации цен заработали в 2015 году дополнительно более 1 млрд руб., так как в разных субъектах стоимость препаратов различалась в 20 раз, причем это были препараты, цена которых регулируется в рамках перечня ЖВНЛП. При сложившейся цене на курс терапии, отметила Андреева, 1 млрд руб. — это около 8 тыс. пациентов, которые не получили необходимую помощь просто потому, что у государства не хватило денежных средств.

«С одной стороны, существует механизм госзакупок, — сказала Андреева, — с помощью которого госзаказчики пытаются решить свои проблемы с обеспечением лекарственными препаратами. С другой стороны, инициативы направлены на то, чтобы игроки в сегменте основных лекарственных средств, который в настоящее время монополизирован и, к сожалению не отечественными производителями полного цикла, гарантировали государству возврат части прибыли в виде развития отечественного фармпроизводства, в том числе полного цикла. Сейчас, покупая импортные препараты, Россия инвестирует свои средства в экономику других стран».

Централизация государственных закупок позволит государственному заказчику выставить встречные требования по локализации производства, в том числе, гарантировать возврат инвестиций, чтобы инвестор не останавливался на одном проекте, а расширял свою сферу деятельности. Проблема осложняется тем, что понятие «единственный поставщик» приравнивается к понятию «единственный производитель». Пока такое понимание ситуации не соответствует действительности, однако предложения производителей как раз и связаны с установлением единственного производителя единственным поставщиком.

«Здесь нет перекраивании рынка, — заверила Андреева, — беспокоиться надо дистрибьюторам, которые получают сверхприбыли, так как механизм централизации единственного поставщика станет эффективным механизмом стимулирования развития отечественного производства».

Президент всероссийского общества гемофилии Юрий Жулев добавил, что пациентское сообщество поддерживает расширение российского производства, однако, по мнению общественных пациентских организаций, необходимо выработать общую с стратегию лекарственного обеспечения целевых групп исходя из потребностей пациентов и в соответствии с их нуждами развивать мощности, обеспечивая качество и безопасность новых отечественных препаратов, а не подгонять клинику под уже заявленные производства.

По мнению генерального директора ООО «ВИИВ Хенкер Трейдинг» Бабкена Чарчана, вопросы глубины локализации производства должны решаться исходя из двух основных параметров. Во-первых, необходимо понимать, будет ли это локализация современного инновационного препарата, необходимого в данный момент потребителю. Во-вторых, позволит ли эта локализация государству объявить доступную цену на препарат. Другими словами, дает ли эта локализация возможность государству закупить препарат в количестве, достаточном для обеспечения им всех больных. Только при соблюдении этих двух условий, сказал он, локализация отечественного производства имеет смысл.

Директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга РФ Ольга Колотилова сообщила, что для определения глубины локализации фармацевтического производства Мнипромторг разработал порядок утверждения стадий технологического процесса, стветствующий приказ уже находится на рассмотрении в Минюсте и скоро получит государственную регистрацию. «Главным критерием локализации должно быть получение высокоэффективного лекарственного препарата за приемлемую цену, — сказала она. — То есть, стоимость препарата, изготовленного на отечественном производстве полного цикла должна быть как минимум соспставима с ценой, предлагаемой за аналогичные лекарства находящиеся в свободном рынке».

Следующий шаг, сказала она, это внесение изменений в постановление 719 регламентирующее требования к лекарственным формам и субстанциям, позволяющее применить механизм единого поставщика. При этом, добавила она в законодательстве о ед. поставщике оговаривается только право заказчика покупать товар без проведения торгов, то есть этот метод закупок не является для государства обязательным, однако, согласно предлагаемым изменениям 44 федерального закона, на статус единственного поставщика могут претендовать держатели специнвестконтрактов. Соответствующий законопроект уже подан на рассмотрение в Государственную думу.


Ярослав Агафоннников

Источник: ria-ami.ru